Dalam industri alat kesehatan yang terus berkembang pesat, setiap perusahaan dituntut untuk memastikan bahwa proses distribusinya berjalan sesuai standar dan memenuhi seluruh regulasi Kementerian Kesehatan. Salah satu regulasi paling penting dan wajib dipenuhi adalah CDAKB (Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik).
Sebagai konsultan perizinan dan kepatuhan yang berpengalaman, INKA & PARTNERS membantu perusahaan distributor, importir, dan penyalur alkes memenuhi standar CDAKB dengan cepat, tepat, dan pastinya lolos inspeksi Kemenkes.
Artikel ini menjelaskan secara lengkap mengapa CDAKB wajib dimiliki dan bagaimana INKA & PARTNERS dapat mendampingi proses tersebut hingga terbit sertifikat.
🏥 Apa Itu CDAKB?
CDAKB adalah standar nasional yang mengatur seluruh proses distribusi alat kesehatan, termasuk:
-
penyimpanan,
-
transportasi,
-
pencatatan dan dokumentasi,
-
penanganan keluhan,
-
ketertelusuran produk,
-
pengendalian mutu,
-
pengiriman produk ke fasilitas kesehatan.
Tanpa sertifikasi CDAKB, perusahaan tidak dapat beroperasi secara legal sebagai distributor atau importir alat kesehatan.
💡 Mengapa CDAKB Wajib Dimiliki?
Berikut alasan utama mengapa CDAKB menjadi kewajiban bagi pelaku usaha alkes:
⭐ 1. Menjamin Mutu & Keamanan Produk Alkes
CDAKB memastikan alat kesehatan tetap:
-
aman digunakan,
-
terjaga kualitasnya,
-
tidak mengalami kerusakan selama distribusi,
-
sesuai standar penyimpanan dan pengiriman.
Dengan mengikuti standar CDAKB, perusahaan menunjukkan komitmen terhadap keselamatan pasien dan kualitas produk.
⭐ 2. Syarat Utama Operasional Distributor & Importir Alkes
Sertifikat CDAKB merupakan syarat resmi untuk:
-
menerbitkan IDAK (Izin Distribusi Alat Kesehatan),
-
memperpanjang izin operasional,
-
menambah dan mengajukan produk baru,
-
mengikuti tender dan pengadaan pemerintah.
Tanpa CDAKB, kegiatan usaha tidak dapat berjalan secara sah.
⭐ 3. Meningkatkan Kredibilitas di Mata Rumah Sakit & Mitra Bisnis
Perusahaan yang tersertifikasi CDAKB lebih dipercaya oleh:
-
rumah sakit,
-
klinik,
-
laboratorium,
-
produsen alat kesehatan,
-
instansi pemerintah.
CDAKB menunjukkan bahwa perusahaan sudah memenuhi standar distribusi profesional.
⭐ 4. Memperbaiki Efisiensi & Integrasi Sistem Operasional
Implementasi CDAKB membantu perusahaan:
-
memiliki SOP yang jelas,
-
menyusun dokumentasi operasional standar,
-
membangun sistem pencatatan yang rapih,
-
meminimalkan kesalahan distribusi,
-
mengurangi risiko kerusakan produk.
Hasilnya: operasional berjalan lebih cepat, lebih efisien, dan lebih tertib.
⭐ 5. Menghindari Sanksi Hukum & Risiko Pembekuan Izin
Distributor atau importir tanpa CDAKB berisiko:
⚠ izin operasional tidak diperpanjang
⚠ tidak lolos audit Kemenkes
⚠ pembekuan atau pencabutan izin
⚠ larangan mengedarkan produk alkes
CDAKB memastikan bisnis Anda berada pada jalur yang sepenuhnya legal dan aman.
🚀 INKA & PARTNERS – Solusi Lengkap Sertifikasi CDAKB untuk Bisnis Anda
INKA & PARTNERS hadir sebagai mitra profesional untuk membantu perusahaan memenuhi seluruh persyaratan CDAKB sesuai regulasi terbaru.
Layanan Pendampingan CDAKB yang Kami Berikan:
✔ Audit internal & identifikasi gap
✔ Penyusunan seluruh dokumen CDAKB
✔ Penyusunan SOP, form, dan sistem operasional
✔ Pendampingan penataan gudang & fasilitas sesuai standar
✔ Pelatihan penanggung jawab teknis & tim operasional
✔ Simulasi inspeksi
✔ Pendampingan sampai lulus pemeriksaan Kemenkes
Kami memastikan seluruh proses berjalan lancar hingga sertifikat CDAKB resmi diterbitkan.
🎯 Mengapa Memilih INKA & PARTNERS?
⭐ Berpengalaman Menangani Perizinan Alkes di Berbagai Skala Bisnis
Kami memahami standar distribusi alkes dan regulasi Kemenkes secara mendalam.
⭐ Layanan Menyeluruh, No Hassle
Kami menangani seluruh proses sehingga Anda bisa fokus pada bisnis.
⭐ Dokumentasi Lengkap Sesuai Regulasi
Dokumen dan SOP disesuaikan langsung dengan standar inspeksi terbaru.
⭐ Pendampingan Penuh Hingga Sertifikat Terbit
Kami mendampingi sampai proses inspeksi selesai dan sertifikat diterbitkan.
📞 Siap Mengurus Sertifikasi CDAKB untuk Perusahaan Anda?
Dengan dukungan INKA & PARTNERS, proses pemenuhan standar CDAKB menjadi lebih mudah, lebih cepat, dan lebih pasti lolos.
Hubungi kami untuk konsultasi gratis dan penawaran layanan terbaik.
Kami siap membantu sampai perusahaan Anda resmi tersertifikasi CDAKB