Sertifikat Izin Edar Alat Kesehatan dari Luar Negeri (AKL)
Dalam industri kesehatan, setiap produk yang beredar wajib memenuhi standar keamanan dan mutu yang telah ditetapkan oleh pemerintah. Salah satu bentuk pengawasan tersebut adalah Sertifikat Izin Edar Alat Kesehatan dari Luar Negeri (AKL). Bagi para pelaku bisnis di bidang alat kesehatan, terutama importir dan distributor, izin ini bukan sekadar formalitas administratif, melainkan kunci utama agar […]
Sertifikat Cara Produksi Alat Kesehatan yang Baik (CPAKB)
Sertifikat Cara Produksi Alat Kesehatan yang Baik (CPAKB): Standar Mutu untuk Produsen yang Ingin Naik Kelas Di tengah meningkatnya kebutuhan alat kesehatan, baik lokal maupun impor, pemerintah Indonesia menekankan pentingnya produksi yang memenuhi standar mutu tinggi. Salah satu bentuk pengawasan kualitas tersebut adalah melalui Sertifikat Cara Produksi Alat Kesehatan yang Baik (CPAKB). Bagi pelaku industri […]
Legalitas Pendirian Perusahaan (PT, CV, Yayasan): Panduan Dasar Hukum
Jika Anda adalah seorang profesional yang ingin mendirikan bisnis sendiri, atau sudah menjalankan usaha namun ingin meningkatkannya menjadi entitas yang lebih terstruktur, pertanyaan pertama yang wajib dijawab bukanlah “berapa modalnya?” atau “siapa target pasarnya?”. Pertanyaan krusialnya adalah: “Bentuk badan usaha apa yang paling tepat, dan bagaimana cara melegalkannya?” Di Indonesia, ada beragam pilihan, mulai dari […]
Sertifikat Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB)
Dalam bisnis distribusi alat kesehatan (Alkes), ada satu dokumen yang nilainya melampaui sekadar legalitas operasional: Sertifikat Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB). Bagi distributor, CDAKB bukan hanya prasyarat yang ditetapkan oleh Kementerian Kesehatan (Kemenkes). Sebaliknya, itu adalah fondasi utama yang menjamin keamanan, mutu, dan manfaat produk Alkes hingga sampai di tangan pengguna akhir—pasien dan […]